近日,东北制药集中带量采购中标产品维生素B6片顺利通过辽宁省药品监督管理局开展的生产现场监督检查。
现场检查期间,检查组一行对维生素B6片的一致性评价通过情况、集中带量采购情况进行核查确认,对生产工艺一致性、生产线及公司质量管理体系的符合性进行全面检查,涵盖生产、检验、储运、销售等环节,并重点检查了集采产品的中选、生产销售情况,原辅料和内包装材料使用的合规性,按照国家药品标准和经药品监管部门所核准生产工艺生产的执行情况,质量控制、质量保证的实施情况,药品追溯制度执行情况,以及药物警戒和药品不良反应监测处理控制情况等。
东北制药严把药品质量关,此次顺利通过省药监局对集采中标产品维生素B6片的生产现场监督检查。
